上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）12月15日，信达生物宣布，公司的信尔美（玛仕度肽注射液）获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。目前，信达生物已建立包含肿瘤、自身免疫、代谢等领域30余个新药品种的产品管线，多款创新产品在中国香港、中国澳门、中国台湾等地获批上市。
信达生物介绍，玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来制药共同推进的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂，玛仕度肽注射液是全球首个用于体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂。其独特的双激动作用机制，在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量，进一步增强减重效果。
目前，玛仕度肽已在多项临床研究中展现出减重和降糖疗效。2025年10月，玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3（试验登记号：NCT06184568）中达成主要终点。研究结果显示，在中国2型糖尿病（T2D）合并肥胖患者中，玛仕度肽在血糖控制与体重管理的综合疗效优于司美格鲁肽，并在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现出更优改善效果。
此外，玛仕度肽已获NMPA批准两项适应症，分别为在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，以及用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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